


制藥行業(yè)滅菌、發(fā)酵、純化水工序?qū)?shù)據(jù)追溯要求嚴(yán)苛,原始記錄不可篡改、全程可復(fù)現(xiàn),CHINO千野AH4000混合式記錄儀憑借紙電雙存設(shè)計(jì),成為潔凈車間、滅菌柜標(biāo)配記錄儀表,浙江江恒儀器為藥企提供整套落地配套方案。
千野AH4000系列混合式記錄儀采用180mm標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)面板尺寸,可嵌入滅菌控制柜,24通道機(jī)型可同步采集滅菌溫度、腔體壓力、純化水液位、管道流量信號(hào),搭配E+H超聲波流量計(jì)、雷達(dá)液位計(jì)實(shí)現(xiàn)全工序參數(shù)同步記錄。六色打點(diǎn)區(qū)分不同測(cè)點(diǎn),紙質(zhì)曲線實(shí)時(shí)輸出,每小時(shí)、每日完整留存原始記錄,審計(jì)時(shí)直接調(diào)取記錄紙即可完成核查。
數(shù)字化存儲(chǔ)層面,標(biāo)配SD卡大容量存儲(chǔ),數(shù)據(jù)自帶時(shí)間戳,不可手動(dòng)修改;選配以太網(wǎng)通訊模塊,可對(duì)接廠區(qū)上位系統(tǒng),超標(biāo)溫壓數(shù)據(jù)自動(dòng)郵件推送至管理人員,多級(jí)報(bào)警閾值設(shè)置,提前規(guī)避滅菌工藝不合格風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備自帶標(biāo)準(zhǔn)演算功能,自動(dòng)生成滅菌F0值,無需人工二次計(jì)算,大幅降低車間記錄工作量。
整機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定,冷熱端補(bǔ)償精準(zhǔn),高低溫滅菌環(huán)境下測(cè)量無漂移;走紙速度1~1500mm/h可調(diào),短周期滅菌、長時(shí)間發(fā)酵均可適配。配套專用千野記錄紙、六色色帶,浙江江恒儀器常備庫存,保障藥企長期不間斷生產(chǎn)記錄。
對(duì)比普通無紙記錄儀,AH4000混合式記錄儀同時(shí)具備紙質(zhì)原始憑證與電子備份雙重保障,完-全契合GMP核查標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物發(fā)酵企業(yè)首-選記錄設(shè)備。
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